OMS interrompe ensaio clínico de medicamento devido a alegação sobre taxa de mortalidade

Contribuição chinesa para a pesquisa internacional é saudada pela organização

A Organização Mundial da Saúde, ou OMS, informou na segunda-feira que suspendeu temporariamente o ensaio clínico da hidroxicloroquina como medicamento para o tratamento da COVID‑19, após um artigo publicado na revista médica The Lancet sugerir que ela estaria associada a uma elevada taxa de mortalidade.

Lançada pela OMS e por seus parceiros há mais de dois meses, a iniciativa do Estudo Solidariedade tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia de quatro medicamentos e combinações de medicamentos, incluindo a hidroxicloroquina, no tratamento da COVID‑19. Mais de 400 hospitais em 35 países estão recrutando pacientes ativamente e, até o momento, quase 3.500 pacientes de 17 países já foram incluídos.

Na sexta-feira, a revista The Lancet publicou um estudo observacional sobre a hidroxicloroquina e a cloroquina, bem como seus efeitos em pacientes hospitalizados com COVID‑19. Os autores relataram que, entre os pacientes que receberam esses medicamentos, tanto quando utilizados isoladamente quanto em associação com um macrólido, foi estimada uma taxa de mortalidade mais elevada.

O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmou que o grupo executivo do Estudo de Solidariedade, representando 10 dos países participantes, reuniu-se no sábado e concordou em revisar uma análise abrangente e uma avaliação crítica de todas as evidências disponíveis em nível global.

Ele afirmou que a revisão levará em conta os dados coletados até o momento no Estudo Solidariedade e, em especial, os dados randomizados robustos disponíveis, a fim de avaliar adequadamente os potenciais benefícios e riscos desse medicamento.

“O grupo executivo decidiu suspender temporariamente o braço do estudo que utiliza hidroxicloroquina no âmbito do ensaio Solidarity, enquanto os dados de segurança são avaliados pelo Comitê de Monitoramento de Segurança dos Dados”, afirmou ele em uma conferência de imprensa virtual realizada em Genebra.

Os demais braços do ensaio clínico continuam em andamento, acrescentou. “Gostaria de reiterar que esses medicamentos são considerados geralmente seguros para uso em pacientes com doenças autoimunes ou malária”, disse, referindo-se à hidroxicloroquina.

O estudo publicado na revista The Lancet envolveu 96.000 pacientes com COVID‑19, dos quais quase 15.000 receberam hidroxicloroquina ou sua forma relacionada, a cloroquina, isoladamente ou em combinação com um antibiótico. O estudo constatou que esses pacientes apresentavam maior probabilidade de morrer no hospital e de desenvolver complicações do ritmo cardíaco em comparação com outros pacientes com COVID‑19 pertencentes a um grupo de referência.

O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, chocou o mundo na semana passada ao afirmar que vem tomando hidroxicloroquina, medicamento que também já havia defendido em discursos anteriores.

“Muitas coisas positivas já foram divulgadas sobre a hidroximetilglutaril‑CoA redutase. Muitas coisas boas têm sido apresentadas. Você ficaria surpreso ao ver quantas pessoas estão tomando esse medicamento, especialmente os profissionais da linha de frente — antes de serem infectados”, disse ele na Casa Branca em 18 de maio.

"Acontece que estou tomando. Acontece que estou tomando. ... Estou tomando — hidroxicloroquina — agora mesmo."

Mas, em uma entrevista transmitida pela Sinclair Broadcasting no domingo, Trump afirmou que “acabara de concluir” um tratamento de duas semanas com a hidroxicloroquina.

“Acabei, acabei agora”, disse ele, segundo a NBC News.

Na coletiva de segunda-feira, Tedros também foi solicitado a comentar as declarações do conselheiro de Estado e ministro das Relações Exteriores da China, Wang Yi, feitas no domingo, segundo as quais a China está aberta a um estudo científico internacional sobre a origem do coronavírus responsável pela COVID‑19.

Tedros afirmou que o estudo sobre a origem do vírus não é novo e que o grupo de especialistas internacionais que visitou a China em fevereiro já havia chegado a esse consenso. “Portanto, isso já está em pauta. Trata-se de dar continuidade e levar adiante”, disse ele.

Ele afirmou que todas as partes interessadas reconhecem a importância de estudar a origem do vírus para evitar que isso se repita no futuro.

Mike Ryan, diretor-executivo do Programa de Emergências em Saúde da OMS, afirmou estar muito satisfeito por ouvir uma mensagem extremamente coerente proveniente da China, que se mostra aberta a esse tipo de abordagem.

“Não acredito que já haja uma data para a missão científica, mas estamos ansiosos para realizá-la o mais breve possível”, disse ele. Tanto Tedros quanto Ryan afirmaram na semana passada que a prioridade agora é conter e controlar a propagação do vírus.

Ryan afirmou estar satisfeito por ver a publicação do primeiro artigo submetido a revisão por pares sobre o estudo da vacina proveniente da China, bem como as numerosas outras publicações científicas sobre a COVID‑19 oriundas da China ao longo dos últimos meses.

“O número de colaborações científicas entre instituições chinesas e instituições de todo o mundo também é um sinal muito positivo”, disse Ryan.